Posted by on 1 sierpnia 2018

Frank i wsp. (Wydanie z 9 lipca) nie dyskutuj o problemie terapeutycznego nieporozumienia2 – mianowicie o przekonaniu badanego o tym, że czynnik badawczy jest rzeczywiście terapeutyczny. Prawdą jest, że tutaj nie ma konkretnych dowodów na to zagadnienie, ale biorąc pod uwagę charakter i terminy wydarzeń, kwestia ta była istotna i stała się ważną częścią sprawozdania i zaleceń Komitetu Doradczego ds. Rekombinacji DNA w Narodowych Instytutach Zdrowia. .
W trakcie procedury zgody można zająć się nieporozumieniem terapeutycznym. 3.4 Jednak błędna koncepcja terapeutyczna jest również problemem dla badaczy, u których sprzeczne zobowiązania mogą zacierać granicę między badaniami a terapią. Dlatego sam protokół staje się główną ochroną dla bezpieczeństwa w tym zakresie. Oprócz zalecania badań przesiewowych i wymagań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, komitet doradczy zalecił, aby badani mieli przy sobie kartę medyczną zawierającą kluczowe informacje na temat badanego agenta, a także numery telefonów do natychmiastowego kontaktu z głównym badaczem badania. Protokół powinien jasno określać, jak postępować w przypadku jakiejkolwiek nieprzewidzianej choroby.
John A. Zaia, MD
Miasto nadziei, Duarte, Kalifornia
edu
Howard J. Federoff, MD, Ph.D.
Georgetown University Medical Center, Washington, DC
Dr Zaia donosi, że jest członkiem, a dr Federoff donosi, że jest przewodniczącym Komitetu Doradczego ds. Rekombinacji DNA, który dokonał przeglądu tego niepożądanego zdarzenia. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
4 Referencje1. Frank KM, Hogarth DK, Miller JL, i in. Badanie przyczyny śmierci w badaniu gen-terapia. N Engl J Med 2009; 361: 161-169
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. King NM, Henderson GE, Churchill LR, i in. Formy zgody i terapeutyczne nieporozumienie: przykład badań transferu genów. IRB 2005; 27: 1-8
Crossref Medline
3. Kahn J. Świadoma zgoda w badaniach klinicznych przenoszenia genów u ludzi. Hum Gene Ther 2008; 19: 7-8
Crossref Web of Science Medline
4. Krajowe Instytuty Zdrowia, Biuro Biotechnologii. Wytyczne NIH dotyczące świadomej zgody na badania transferu genów. Bethesda, MD: National Institutes of Health. (Dostęp do 8 października 2009 r., Http://oba.od.nih.gov/oba/rac/ic/pdfs/temp_pdf.pdf.)

Frank i wsp. badali rolę antagonisty czynnika martwicy nowotworów . (TNF-.), dostarczanego przez wirus związany z adenowirusem, jako powodującą przyspieszoną przyczynę śmierci w próbie terapii genowej. Kiedy pacjent otrzymuje bloker TNF-., wymagane jest wykształcenie dotyczące ryzyka zakażenia oportunistycznego, zwłaszcza histoplazmozy i gruźlicy. Badanie konsultantów chorób zakaźnych w Stanach Zjednoczonych ujawniło, że histoplazmoza występowała częściej niż gruźlica u pacjentów otrzymujących blokery TNF-.1. Być może z powodu regionalnego występowania histoplazmozy w Stanach Zjednoczonych wielu lekarzy może nie zdiagnozować ta infekcja. Ponieważ prezentowane cechy kliniczne są niespecyficzne, a ekspozycja często nie jest rozpoznawana, lekarze powinni uwzględniać histoplazmozę w takich ocenach. Rola reaktywacji infekcji ukrytej w porównaniu z ponownym narażeniem również zasługuje na uwagę. Autorzy konkludują, że przypadek tutaj jest najbardziej zgodny z reaktywacją histoplazmozy, chociaż nie można wykluczyć niedawnej pierwotnej infekcji. Hipoteza reaktywacji jest mniej prawdopodobna w tym przypadku, ponieważ pacjent przebywał w wysoce endemicznym obszarze i otrzymał układowy Blokery TNF-. przez 4 lata poprzedzające badanie gen-terapia. Ponadto wykazano, że zmiany zwapniałe nie zawierają żywych organizmów podczas hodowli lub po inokulacji zwierząt doświadczalnych.2
Chadi A. Hage, MD
Suzanne Bowyer, MD
Martin B. Kleiman, MD
Indiana University School of Medicine, Indianapolis, IN
edu
2 Referencje1. Winthrop KL, Yamashita S, Beekmann SE, Polgreen PM. Mycobacterium i inne poważne infekcje u pacjentów otrzymujących czynnik martwicy nowotworów i inne nowo zatwierdzone terapie biologiczne: znalezienie przypadku za pośrednictwem Emerging Infections Network. Clin Infect Dis 2008; 46: 1738-1740
Crossref Web of Science Medline
2. Straub M, Schwarz J. Leczony pierwotny kompleks w histoplazmozie. Am J Clin Pathol 1955; 25: 727-741
Crossref Web of Science Medline
[przypisy: ile trwają studia medyczne, dermatolog w krakowie, badania przed rezonansem ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem dermatolog w krakowie ile trwają studia medyczne

Posted by on 1 sierpnia 2018

Frank i wsp. (Wydanie z 9 lipca) nie dyskutuj o problemie terapeutycznego nieporozumienia2 – mianowicie o przekonaniu badanego o tym, że czynnik badawczy jest rzeczywiście terapeutyczny. Prawdą jest, że tutaj nie ma konkretnych dowodów na to zagadnienie, ale biorąc pod uwagę charakter i terminy wydarzeń, kwestia ta była istotna i stała się ważną częścią sprawozdania i zaleceń Komitetu Doradczego ds. Rekombinacji DNA w Narodowych Instytutach Zdrowia. .
W trakcie procedury zgody można zająć się nieporozumieniem terapeutycznym. 3.4 Jednak błędna koncepcja terapeutyczna jest również problemem dla badaczy, u których sprzeczne zobowiązania mogą zacierać granicę między badaniami a terapią. Dlatego sam protokół staje się główną ochroną dla bezpieczeństwa w tym zakresie. Oprócz zalecania badań przesiewowych i wymagań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, komitet doradczy zalecił, aby badani mieli przy sobie kartę medyczną zawierającą kluczowe informacje na temat badanego agenta, a także numery telefonów do natychmiastowego kontaktu z głównym badaczem badania. Protokół powinien jasno określać, jak postępować w przypadku jakiejkolwiek nieprzewidzianej choroby.
John A. Zaia, MD
Miasto nadziei, Duarte, Kalifornia
edu
Howard J. Federoff, MD, Ph.D.
Georgetown University Medical Center, Washington, DC
Dr Zaia donosi, że jest członkiem, a dr Federoff donosi, że jest przewodniczącym Komitetu Doradczego ds. Rekombinacji DNA, który dokonał przeglądu tego niepożądanego zdarzenia. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
4 Referencje1. Frank KM, Hogarth DK, Miller JL, i in. Badanie przyczyny śmierci w badaniu gen-terapia. N Engl J Med 2009; 361: 161-169
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. King NM, Henderson GE, Churchill LR, i in. Formy zgody i terapeutyczne nieporozumienie: przykład badań transferu genów. IRB 2005; 27: 1-8
Crossref Medline
3. Kahn J. Świadoma zgoda w badaniach klinicznych przenoszenia genów u ludzi. Hum Gene Ther 2008; 19: 7-8
Crossref Web of Science Medline
4. Krajowe Instytuty Zdrowia, Biuro Biotechnologii. Wytyczne NIH dotyczące świadomej zgody na badania transferu genów. Bethesda, MD: National Institutes of Health. (Dostęp do 8 października 2009 r., Http://oba.od.nih.gov/oba/rac/ic/pdfs/temp_pdf.pdf.)

Frank i wsp. badali rolę antagonisty czynnika martwicy nowotworów . (TNF-.), dostarczanego przez wirus związany z adenowirusem, jako powodującą przyspieszoną przyczynę śmierci w próbie terapii genowej. Kiedy pacjent otrzymuje bloker TNF-., wymagane jest wykształcenie dotyczące ryzyka zakażenia oportunistycznego, zwłaszcza histoplazmozy i gruźlicy. Badanie konsultantów chorób zakaźnych w Stanach Zjednoczonych ujawniło, że histoplazmoza występowała częściej niż gruźlica u pacjentów otrzymujących blokery TNF-.1. Być może z powodu regionalnego występowania histoplazmozy w Stanach Zjednoczonych wielu lekarzy może nie zdiagnozować ta infekcja. Ponieważ prezentowane cechy kliniczne są niespecyficzne, a ekspozycja często nie jest rozpoznawana, lekarze powinni uwzględniać histoplazmozę w takich ocenach. Rola reaktywacji infekcji ukrytej w porównaniu z ponownym narażeniem również zasługuje na uwagę. Autorzy konkludują, że przypadek tutaj jest najbardziej zgodny z reaktywacją histoplazmozy, chociaż nie można wykluczyć niedawnej pierwotnej infekcji. Hipoteza reaktywacji jest mniej prawdopodobna w tym przypadku, ponieważ pacjent przebywał w wysoce endemicznym obszarze i otrzymał układowy Blokery TNF-. przez 4 lata poprzedzające badanie gen-terapia. Ponadto wykazano, że zmiany zwapniałe nie zawierają żywych organizmów podczas hodowli lub po inokulacji zwierząt doświadczalnych.2
Chadi A. Hage, MD
Suzanne Bowyer, MD
Martin B. Kleiman, MD
Indiana University School of Medicine, Indianapolis, IN
edu
2 Referencje1. Winthrop KL, Yamashita S, Beekmann SE, Polgreen PM. Mycobacterium i inne poważne infekcje u pacjentów otrzymujących czynnik martwicy nowotworów i inne nowo zatwierdzone terapie biologiczne: znalezienie przypadku za pośrednictwem Emerging Infections Network. Clin Infect Dis 2008; 46: 1738-1740
Crossref Web of Science Medline
2. Straub M, Schwarz J. Leczony pierwotny kompleks w histoplazmozie. Am J Clin Pathol 1955; 25: 727-741
Crossref Web of Science Medline
[przypisy: ile trwają studia medyczne, dermatolog w krakowie, badania przed rezonansem ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem dermatolog w krakowie ile trwają studia medyczne